Mã ngành 2100 là mã ngành dùng để đăng ký hoạt động sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu. Mã này bao gồm nhiều lĩnh vực liên quan đến bào chế, tinh chế và sản xuất dược phẩm cho con người và động vật. Cùng Apolo tìm hiểu chi tiết về phạm vi, điều kiện pháp lý và những lưu ý khi đăng ký mã ngành 2100!
1. Mã ngành 2100 là gì?
Theo quy định tại Phần A Mục II Phụ lục II – Nội dung Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam được ban hành kèm theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg do Thủ tướng Chính phủ công bố ngày 06/07/2018 về hệ thống ngành kinh tế Việt Nam, mã ngành 2100 đại diện cho lĩnh vực sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu.
Đây là một trong những ngành kinh tế quan trọng, bao gồm việc chế tạo các sản phẩm dược liệu cơ bản cùng với các chế phẩm dược phẩm, đồng thời thực hiện sản xuất các loại thuốc và hóa dược khác nhau. Mã ngành 2100 được chia thành 2 phân nhóm chính với các hoạt động cụ thể như sau:
1 – Mã ngành 21001: Sản xuất thuốc các loại
Phân nhóm này bao gồm các hoạt động nghề nghiệp sau:
- Chế tạo các loại thuốc đa dạng bao gồm huyết thanh và các thành phần từ máu
- Sản xuất vắc xin phòng bệnh
- Chế tạo các loại dược phẩm khác, trong đó có chất vi lượng
- Sản xuất thuốc tránh thai dạng uống và thuốc đặt
- Chế tạo thuốc chẩn đoán, bao gồm cả que thử thai
- Sản xuất thuốc chẩn đoán có hoạt tính phóng xạ
2 – Mã ngành 21002: Sản xuất hoá dược và dược liệu
Phân nhóm này bao gồm các hoạt động nghề nghiệp sau:
- Chế tạo các chất hoạt tính dược phẩm được ứng dụng cho dược liệu trong quy trình sản xuất dược phẩm: thuốc kháng sinh, vitamin cơ bản, salixilic và axit O-axetinsalixilic
- Sản xuất các sản phẩm hóa dược chuyên dụng
- Chế tạo đường hóa học đã qua tinh luyện
- Sản xuất băng gạc y tế, vật liệu chèn lót, chỉ sinh học, đồ băng bó y tế
- Chế tạo các sản phẩm sinh học dùng làm thuốc (nghiền, tán và các dạng khác)
2. Những trường hợp loại trừ thuộc mã ngành 2100
Mặc dù mã ngành 2100 bao quát rộng rãi các hoạt động sản xuất trong lĩnh vực dược phẩm, tuy nhiên vẫn tồn tại một số trường hợp cụ thể không được phân loại vào nhóm này. Các hoạt động kinh doanh dưới đây sẽ được xếp vào các mã ngành khác nhau tùy theo tính chất và đặc điểm riêng biệt của từng lĩnh vực.
- Hoạt động canh tác cỏ làm thuốc (bạc hà, cỏ roi ngựa, cúc la mã) được xếp vào mã ngành 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu)
- Kinh doanh bán buôn các sản phẩm dược phẩm được phân loại vào mã ngành 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình)
- Hoạt động bán lẻ dược phẩm được xếp vào mã ngành 4772 (Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh)
- Dịch vụ đóng gói các sản phẩm dược được phân vào mã ngành 82920 (Dịch vụ đóng gói)
- Hoạt động chế tạo chất hàn răng và xi măng hàn răng được xếp vào mã ngành 32501 (Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa)
- Các hoạt động nghiên cứu và phát triển trong ngành dược cùng công nghệ sinh học được phân vào mã ngành 721 (Nghiên cứu và phát triển khoa học trong lĩnh vực khoa học tự nhiên và kỹ thuật)
Kế toán Apolo là đơn vị đồng hành pháp lý đáng tin cậy, chuyên cung cấp dịch vụ kế toán – luật doanh nghiệp như: Thành lập công ty, điều chỉnh giấy phép kinh doanh, bổ sung ngành nghề… Với bề dày kinh nghiệm và mạng lưới chuyên viên, luật sư chuyên sâu, Apolo hỗ trợ quý khách đăng ký mã ngành 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu đúng quy định, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí. Chúng tôi triển khai dịch vụ trọn gói từ A – Z, đảm bảo thủ tục pháp lý suôn sẻ, minh bạch. Phí dịch vụ chỉ từ 1.000.000 VNĐ, cam kết không phát sinh thêm chi phí. 👉 Bạn đang cần thành lập doanh nghiệp? Liên hệ ngay tại https://ketoanapolo.vn/dich-vu-thanh-lap-cong-ty-tron-goi-tai-tphcm/ để được hỗ trợ! 👉 Cần đăng ký hộ kinh doanh cá thể? Truy cập ngay https://ketoanapolo.vn/dich-vu-dang-ky-kinh-doanh-ho-ca-the/ để nhận tư vấn ngay hôm nay! |
3. Những lưu ý khi kinh doanh mã ngành 2100
Khi doanh nghiệp đăng ký kinh doanh theo mã ngành 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu, cần đặc biệt lưu ý đến tính chất đặc thù và điều kiện pháp lý nghiêm ngặt của ngành này. Dưới đây là những điểm quan trọng mà tổ chức, cá nhân nên nắm rõ:
- Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc: Theo quy định tại Luật Dược 2016, doanh nghiệp chỉ được sản xuất thuốc khi đã được cấp giấy chứng nhận do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cấp.
- Đảm bảo cơ sở hạ tầng đạt tiêu chuẩn GMP: Nhà xưởng, hệ thống xử lý, thiết bị sản xuất và môi trường phải đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt (GMP – Good Manufacturing Practice) do Bộ Y tế hướng dẫn và kiểm tra.
- Phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn: Đơn vị cần có dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề phù hợp, giữ vai trò chịu trách nhiệm chuyên môn về sản xuất theo đúng quy định tại Điều 33 Luật Dược 2016.
- Không sản xuất thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc: Mọi nguyên liệu, tá dược, dược liệu sử dụng phải có nguồn gốc rõ ràng, được kiểm nghiệm và chứng nhận hợp chuẩn theo quy định.
- Sản phẩm cần được công bố và kiểm nghiệm trước khi lưu hành: Trước khi bán ra thị trường, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục đăng ký thuốc, công bố chất lượng và kiểm nghiệm mẫu sản phẩm theo quy trình của Bộ Y tế.
- Phải tuân thủ quy định về bảo vệ môi trường và xử lý chất thải: Ngành sản xuất dược có thể phát sinh nhiều loại chất thải nguy hại, nên cần lập hồ sơ môi trường đầy đủ và xử lý đúng quy định tại Luật Bảo vệ môi trường 2020.
Bài viết trên đã cung cấp cái nhìn tổng quan và chi tiết về mã ngành 2100 – Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu cùng những điều kiện pháp lý cần tuân thủ khi kinh doanh lĩnh vực này. Nếu doanh nghiệp của bạn đang có kế hoạch đăng ký ngành nghề sản xuất dược phẩm hoặc cần tư vấn chi tiết, hãy liên hệ ngay với Apolo để được hỗ trợ nhanh chóng và chính xác.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN DOANH NGHIỆP APOLO
- Địa chỉ: Lầu 1, số 456 Xô Viết Nghệ Tĩnh, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
- Email: phaplyapolo@gmail.com
- Điện thoại: 028 3535 5905
- Hotline/ Zalo: 0938 249 246